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中医≡药是我国传统医学的瑰宝。中医药在疾病的预◆防、治疗以及保健等领域有着独特的优势,在医学界的作用日益加强。中医药产业是中医药在国民经济中的表ぷ现形式,是中『医药理论、中医药学科、中医药技术、中医药人才服务于人民群众生命健康的必要环节。与其他产业乃至其他健康产业相比,中医药产业由于其特有的理论体系、诊疗手...
生物试剂(Biochemical reagent)是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及⌒临床诊断、医学研究用的试剂。 生物试剂广泛应用于包括科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域,因用途广泛,形成的产品品种繁多。赛默飞、凯杰等行业内领先企业通过并购等方式进行技术和产业整合,快速扩充...
CDMO是医∑ 药外包服务行业的细分领域,覆盖了新药的药学研究、临床前研究、临床研究及审批上市等阶段。 医药外包服务行业有三个细分领域:合同研究组织(CRO)、合同生产组织(CMO/CDMO)及合同销售组织(CSO)。其中,合作研究开发『生产(CDMO,Contract Development and Manufacturing Organization)指▽企业接受药企委托,从...
原料药是用于生产各类制剂的原料药物,英文名Drug Substance或API(Active Pharmaceutical Ingredient),即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影...
兽药行业是20世纪□ 中期兴起并快速发展的行业。二十世纪60年代以前,正式的兽药产业尚未形成,动物治疗普遍使用人药,预防药和动物保健药领域的产业几乎一片空白。随着美ζ 国政府于1968年颁布《兽药修正案》,标志着兽药法制化管理的正式开始。经过多年的↘发展,兽药行业逐步规范,现已发展成【为一大产业。 兽药产业是促进畜牧业...
(特别提示:自医药行业起步以来,中投产业研究院就开始深耕医药行业研究,对医药行业的发展规律有着独到的见解,并对行业投资机会有着敏锐的洞察力。中投产业研究∴院的专业团队及合作单位,曾为北京医药集团、国药集团、三九药业、辅仁药业等客户提供专业的医药行业报告及规划服务,获得客户的高度︼认可。有着大...
创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主■知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。创新药研发周期长、成本投入高、成功率低。从研发到上市一般用时都在10年以上,单个品种的研发需要10-50亿美元的投入,从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率...
疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一▆定的保护物质,如特异性抗体、免疫细胞、活性生理物质等。当人体再次接触到这种病原...
关于生物类似药,目前国际上并无统一标准。CFDA定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。质量、安全性和有效性体现了生物类似药并非普通的仿制药,需要进行与原研药一致的研发流程,具有相当高的准入门槛。 尽管中国生物类似药的监管审批路径在《生物类似药研发与评价技术指导原...
基因工程是指针对在分子水平对基因信息进行重组改装的技术,在体外对基因片段进行具有针对性的改装重组后引入细胞内,利用细胞内的独有的遗传物质的复制、转录和翻译表达过程达到目的。基因工程药物类〖型广泛,总体可分为基因治疗药物和重组蛋白质药物两大类。 基因工程药物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病◣、类风湿性...