从国家药▼监局获悉，近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰〗，用量靠猜”的困局，积极鼓励儿童药研发，加快推进儿童药审评上市。

　　国家药监局表示，对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批，开通儿童药绿色通道，对研发企业主动靠前服务，安排项目管理人专人专项督导审评任务进度，推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务，提『高品种处理效率，最大限度缩短审评时间。

　　2021年全年，共计47个儿童专用药和增加儿童△应用的药品获得上市批准，14个纳入优先审评审批序列，获批数量远高于往年。包括儿科吸入制剂、轮状病毒疫苗、中药颗粒剂等重要品种和剂型。与此同时，儿童用药的申报与审批数量正呈现稳步上升趋势。2022年1—4月，国家药监局药审中心已完成30件儿童用药技术审评任务，共计21个品种，包含8个优先审评审批品种。儿童用药技术审评任务完成量与2021年同期相比增长90.91%。

　　国家药监局还积极鼓励推动临床急需的原研儿科用药加快进口：围绕提高我国患儿获得国内无有效治︽疗手段的原研进口药的使用机会，缩小境内外儿科用药的可□及性差距，鼓励外资企业积极申报。采用集中、快速、有序处理方式，提供优质沟通。近年来，我国已先后加快审批治疗5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等16个儿童用药获批上市，为提高患儿生存率和生活质量带来了新的希ぷ望。